Zakonom o inspekcijskom nadzoru uređuju se sadržina, vrste i oblici i postupak inspekcijskog nadzora, ovlašćenja i obaveze učesnika u inspekcijskom nadzoru i druga pitanja od značaja za inspekcijski nadzor. Shodno zakonu, inspekcijski nadzor je posao državne uprave čija sadržina i pojam su utvrđeni zakonom kojim se uređuje rad državne uprave, koga vrše organi državne uprave, organi autonomne pokrajine i organi jedinica lokalne samouprave, s ciljem da se preventivnim delovanjem ili nalaganjem mera obezbedi zakonitost i bezbednost poslovanja i postupanja nadziranih subjekata i spreče ili otklone štetne posledice po zakonom i drugim propisom zaštićena dobra, prava i interese.
Inspekcijskom nadzoru upodobljavaju se drugi oblici nadzora i kontrole čijim vršenjem se ispituje primena zakona i drugih propisa neposrednim uvidom u poslovanje i postupanje nadziranog subjekta.
Jedna od vrsta inspekcijskog nadzora je inspekcija u okviru Ministarstva zdravlja. U okviru Ministarstva zdravlja postoji više vrsta inspekcija:
1. Odeljene granične sanitarne inspekcije,
2. Odeljenje inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore,
3. Odeljenje zdravstvene inspekcije,
4. Odeljenje sanitarne inspekcije.
U Sektoru za inspekcijske poslove obavljaju se sledeći poslovi:
– vršenje sanitarnog i zdravstvenog nadzora u oblasti zaštite stanovništva od zaraznih i nezaraznih bolesti,
– bezbednosti hrane, zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe u proizvodnji i prometu, javnog snabdevanja stanovništva higijenski ispravnom vodom za piće;
– kontrolu sanitarno-higijenskog stanja objekata pod sanitarnim nadzorom i sredstava javnog saobraćaja;
– sanitarni nadzor nad licima koja su zakonom stavljena pod zdravstveni nadzor, kao i nadzor nad postrojenjima, uređajima i opremom koja se koristi radi obavljanja delatnosti pod sanitarnim nadzorom;
– utvrđivanje sanitarno-higijenskih i zdravstvenih uslova objekata pod sanitarnim nadzorom u postupcima izgradnje ili rekonstrukcije i redovnu kontrolu nad tim objektima;
– sanitarni nadzor na državnoj granici; rešavanje u upravnim stvarima u prvom stepenu; unutrašnji nadzor nad imaocima javnih ovlašćenja u obavljanju poverenih poslova državne uprave u oblastima vođenja upravnog postupka; inspekcijski zdravstveni nadzor u vezi sa radom zdravstvenih ustanova, privatne prakse i drugih pravnih lica koja obavljaju zdravstvenu delatnost;
– nadzor nad zakonitošću rada i nadzor nad zakonitošću akata;
– proveru kvaliteta stručnog rada zdravstvene službe;
– rešavanje u upravnim stvarima u prvostepenom upravnom postupku, izricanje upravnih mera i podnošenje prijava nadležnim pravosudnim organima; osnivanje i prestanak rada zdravstvenih ustanova i privatne prakse;
– donošenje rešenja o privremenom prestanku rada po zahtevu privatne prakse;
– evidentiranje i ažuriranje centralne baze podataka iz delokruga Odeljenja;
– procena organizovanja, sprovođenja spoljne provere kvaliteta stručnog rada; kontrola izvršenja naloženih mera, praćenje kvaliteta zdravstvene zaštite analizom izveštaja o spoljnoj i unutrašnjoj proveri kvaliteta stručnog rada; saradnja sa drugim državnim organima i institucijama;
– učestvovanje u pripremi i sprovođenju međunarodnih sporazuma i projekata, kao i sprovođenje međunarodne saradnje u oblasti lekova, medicinskih sredstava i kliničkih ispitivanja;
– izradu elaborata, analiza, studija i programa u oblasti prometa lekova i medicinskih sredstava i oblasti kliničkih ispitivanja lekova;
– pripremu uputstava za rad za inspekciju prometa lekova i medicinskih sredstava, inspekcijske poslove i sa njima poslove stručne poslove u oblasti prometa lekova i medicinskih sredstava i kliničkih ispitivanja, farmakovigilance, odnosno vigilance medicinskih sredstava;
– izdavanje dozvola za promet lekova i medicinskih sredstava na veliko, dozvola za promet medicinskih sredstava na malo, procenu i analizu defekta kvaliteta lekova i falsifikovanih lekova i medicinskih sredstava;
– vođenje Registra o pravnim subjektima koji vrše promet u oblasti lekova i medicinskih sredstava, Registra izdatih sertifikata o primeni smernica Dobre distributivne prakse, evidenciju izdatih rešenja o ukidanju rešenja o izdavanju sertifikata o primeni smernica Dobre distributivne prakse, primene EU standarda u cilju pristupanja članstvu evropskoj mreži Konvencije farmaceutske inspekcije (PIC/S);
– kontroliše primenu standardizovanih radnih procedura inspektora za proizvodnju lekova, medicinska sredstva i izrade galenskih lekova, odnosno obavlja stručni nadzor nad radom inspektora za proizvodnju lekova, medicinskih sredstava i izradu galenskih lekova iz delokruga Grupe;
– vrši najsloženije inspekcijske poslove i kontrolu primene smernica Dobre proizvođačke prakse i Dobre laboratorijske prakse iz oblasti proizvodnje i ispitivanja lekova i medicinskih sredstava i rešava u prvom stepenu;
– analizira podatke inspekcijskog nadzora sistematske kontrole, defekta kvaliteta, falsifikovanih lekova i medicinskih sredstava, farmakovigilance, odnosno vigilance medicinskih sredstava, evidencije izdatih dozvola i priprema izveštaje;
– inicira izmenu zakona i drugih propisa iz oblasti proizvodnje i ispitivanja lekova, medicinskih sredstava, izrade galenskih lekova i farmaceutskih sirovina i predlaže odgovarajuća rešenja;
– učestvuje i prati sprovođenje nacionalne politike u oblasti kontrole proizvodnje prometa lekova i medicinskih sredstava i izrade galenskih lekova;
– inspekcijske poslove i sa njima povezane stručne poslove u oblasti proizvodnje, izrade galenskih lekova, prometa i ispitivanja lekova, farmakovigilance, odnosno vigilance medicinskih sredstava;
– vršenje inspekcijskog nadzora u zdravstvenim ustanovama i privatnoj praksi;
– nadzor nad zakonitošću rada i zakonitošću akata u zdravstvenoj službi; procenu organizovanja, sprovođenja spoljne provere kvaliteta stručnog rada;
– kontrolu izvršenja naloženih mera, praćenje kvaliteta zdravstvene zaštite analizom izveštaja o spoljnoj i unutrašnjoj proveri kvaliteta stručnog rada, kao i druge poslove iz delokruga Sektora.
Izvor: sajt Ministarstva zdravlja RS
